目前，全球在减少和取代动物试验方面正处于一个历史性的转折点。随着生物技术，如类器官、器官芯片和人工智能的爆发式发展，各国政府正从“强制动物试验”转向“鼓励并接受替代方案”。
比如，继《FDA 现代化法案 2.0》取消了新药上市前必须进行动物试验的百年强制令后，FDA 于近日又发布了最新的行业指南草案，正式确立了验证新方法论（如器官芯片、AI 模型）的框架。FDA 明确表示，传统的动物模型在预测人类反应方面表现不佳，未来将优先采用以人体生物学为核心的测试数据。
在此背景下，总部位于湾区的 R3 Bio 公司带着生物技术领域最大胆的构想之一走出隐匿模式：在实验室中培育完整的器官系统（不含大脑），并用它们代替小鼠和兔子进行药物测试。
据悉，R3 Bio 由联合创始人 Alice Gilman（爱丽丝·吉尔曼）和 John Schloendorn（约翰·多恩）于 2024 年-2025 年间秘密筹备组建，现已获得新加坡的长寿基金会“不朽真龙”（Immortal Dragons）、亿万富翁 Tim Draper 和 LongGame Ventures 等投资。
Immortal Dragons 的首席执行官 Boyang Wang 对此直言不讳：“我们认为，在治疗疾病或调节人体衰老过程方面，替换可能比修复更好。”
爱丽丝是一位研究长寿的学者，她的创业灵感部分源于其父亲接受心脏移植的经历，这使她致力于解决全球器官短缺和移植伦理问题；约翰则是再生医学界的“老兵”，曾任职于由长寿大神 Aubrey de Grey 创立的 SENS 研究基金会，并在处理细胞废物、对抗衰老等领域拥有深厚的技术沉淀。
图 | 爱丽丝（来源：Lifeboat Foundation）
公司的名称 R3，正对应了动物研究伦理的“3R原则”：Replacement（替代），用无知觉模型取代活体动物；Reduction（减少），降低实验所需生物数量；Refinement（优化），减轻实验对象的痛苦。
制药行业每年消耗数百万只实验动物，然而，在动物试验中过关的药物中，仍有十分之九在人体临床试验中失败。据行业估算，这种脱节导致该行业为每款失败药物支付的成本高达 20 亿美元以上。
从商业角度看，从事临床前动物实验的合同研究组织（CRO）每年产生超过 100 亿美元的收入。如果 R3 Bio 能提供更好地预测人类结果的器官系统，制药公司将愿意支付溢价，以降低药物失败率。
R3 Bio 的技术突破在于跳出了传统的“单类器官”培养。他们正在探索干细胞技术与基因编辑相结合的方法，通过抑制大脑发育所需的基因，使胚胎能够发育成有组织的器官结构。
这种被称为“器官囊”（Organ Sacks）或“类躯体”（Bodyoids）的实体，包含完整的功能器官系统（如心脏、肺、肝、肾、血管和免疫系统），但通过基因编辑剔除了大脑和中枢神经系统。由于没有大脑，这些生物系统无法产生意识或感知疼痛，从而在伦理上规避了“虐待生物”的指责。
从理论上讲，器官囊拥有真实的血流动力学，能够模拟循环系统、代谢连锁反应以及复杂的免疫反馈。
目前，R3 Bio 正专注于制造猴子（灵长类）器官囊，目的是取代目前极其昂贵且稀缺的实验猴资源，主要用于药物毒性测试和药代动力学研究。自 2020 年中国禁止非人灵长类动物出口以来，全球实验猴供应链遭遇重创。作为研发疫苗和神经类药物的关键资源，实验猴在美国的价格从几千美元飙升至数万美元，且往往需要排队数月。美国国家卫生研究院（NIH）曾多次警告，实验猴数量不足已成为应对未来大流行病的重大阻碍。
根据其内部技术路线图，R3 Bio 已经成功验证了小鼠级别的无脑生物系统。而在 2026 年 3 月发布的年度研究报告中，该公司进一步展示了干细胞衍生集成系统在人体细胞系上的应用前景。
其长期目标是制造出人类版器官囊，为有需要的人提供组织和器官来源。
从零开始培育人体器官一直是再生医学的长期目标，但“器官囊”的构想引发了一系列伦理问题：这些实体将如何被创造、储存和维护？以及它们是否有可能产生意识或感受痛苦？
在斯坦福大学生物伦理学家汉克·格里利（Hank Greely）看来，R3 Bio 的构想面临着强烈的“恶心因素”（Yuck Factor），在一定程度上取决于最终产物的外观和表现。尽管科学上可以证明它们没有痛觉，但这种看起来像“无头尸体”的生命形式，依然挑战着人类对生命的定义和尊严的边界。
参考链接：
1.https://www.wired.com/story/a-billionaire-backed-startup-wants-to-grow-organ-sacks-to-replace-animal-testing/#intcid=_wired-verso-hp-trending-bktb_ca70922a-311a-4670-8411-320813e86ddf_cygnus-personalized
2.https://www.barchart.com/story/news/665548/r3-bio-presented-its-2026-research-report-on-stem-cell-based-integrated-systems-to-replace-animal-testing
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